藥融圈專家團(tuán)到安徽省先鋒制藥有限公司考察參觀

2018年9月8日下午藥融圈創(chuàng)始人兼新星藥物董事長(zhǎng)李曉祥、匯智協(xié)和李秀艷博士攜藥融圈專家團(tuán)一行蒞臨安徽省先鋒制藥有限公司進(jìn)行參觀考察。安徽省先鋒制藥有限公司董事長(zhǎng)陳正晧、總經(jīng)理任學(xué)軍、廠長(zhǎng)付永君、研發(fā)總監(jiān)劉月慶陪同來(lái)訪嘉賓進(jìn)行座談。先鋒總經(jīng)理任學(xué)軍對(duì)公司整體情況進(jìn)行了介紹。

2018-09-11

華北制藥研究院院長(zhǎng)李俊德先生到我司培訓(xùn)

2018年8月16日-17日，我司有幸邀請(qǐng)到中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)特聘專家、華北制藥股份有限公司科技部副部長(zhǎng)李俊德老師來(lái)給大家作仿制藥一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查方面的培訓(xùn)。

2018-08-21

熱烈慶祝安徽省先鋒制藥有限公司獲取“甘草酸二銨腸溶片”批件

在全國(guó)人民喜迎黨的“十九大”之際，公司也迎來(lái)了肝病領(lǐng)域的重磅級(jí)產(chǎn)品“甘草酸二銨腸溶片（商品名：瑞達(dá)鋒）”的獲批。該產(chǎn)品從立項(xiàng)到獲批前后經(jīng)歷了五年多時(shí)間，這五年來(lái)，在陳正晧董事長(zhǎng)的親自帶領(lǐng)下，公司投入近千萬(wàn)研發(fā)資金，公司合肥、上海兩大研發(fā)中心精誠(chéng)合作，研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購(gòu)等各環(huán)節(jié)團(tuán)結(jié)一心、眾志成城，終于在2017年9月20日這一天迎來(lái)了甘草酸二銨腸溶片（瑞達(dá)鋒）的問(wèn)世。這是公司發(fā)展史上的又一新的里程碑；是公司“雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，即人才戰(zhàn)略、產(chǎn)品戰(zhàn)略”的又一重大進(jìn)展。

2017-10-12

熱烈祝賀公司順利通過(guò)三大體系認(rèn)證

2016年12月初，北京世標(biāo)認(rèn)證中心有限公司（WSF）專家組對(duì)公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全“三合一”管理體系運(yùn)行進(jìn)行了認(rèn)證審核。此次審核是對(duì)公司實(shí)行“三體系”以來(lái)的運(yùn)行狀況進(jìn)行權(quán)威檢驗(yàn)，對(duì)提高公司的管理水平，促進(jìn)公司更好更快的發(fā)展，有著深遠(yuǎn)的作用和意義。 依據(jù)ISO9001-2015、ISO14001-2015 、GB/T28001-2011/OHSAS18001:2007審核準(zhǔn)則，認(rèn)證專家組在歷時(shí)4天的審核中，分別對(duì)公司各部門(mén)，從職責(zé)、目標(biāo)指標(biāo)完成情況、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、工藝流程、售后服務(wù)等的實(shí)施策劃、不合格品控制、環(huán)境因素、危險(xiǎn)源、人力資源、法律法規(guī)等方面進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致地審核。專家組還與公司領(lǐng)導(dǎo)及接受審核的部門(mén)進(jìn)行了體系運(yùn)行情況的詳細(xì)交流。專家組從“管理方針”、“目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)”、“資源配備”和“體系持續(xù)運(yùn)行”等方面，對(duì)公司“三體系”的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)給予了高度評(píng)價(jià)。他們一致認(rèn)為：安徽先鋒制藥有限公司“三體系”管理是充分、適宜、有效的，體現(xiàn)了“持續(xù)改進(jìn)”的管理理念，能確保管理方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 北京世標(biāo)認(rèn)證許組長(zhǎng)在末次會(huì)議上代表專家組鄭重宣布，專家組全體人員一致同意本次“三體系”審核順利通過(guò)。 2016年12月26日，公司順利取得質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理“三體系”證書(shū)：

2017-01-03

G20峰會(huì)，中醫(yī)又火了一把！代表團(tuán)癡迷中醫(yī)藥文化贊不絕口

G20國(guó)際峰會(huì)，被稱為“全球最具決策力的首腦級(jí)峰會(huì)”。 峰會(huì)成員國(guó)相關(guān)國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人齊聚中國(guó)杭州，而中醫(yī)藥也受到了代表團(tuán)的關(guān)注和喜愛(ài)。

2016-09-09

第三屆中醫(yī)科學(xué)大會(huì) | 諾獎(jiǎng)得主、院士齊聚探討中醫(yī)藥現(xiàn)代化，別錯(cuò)過(guò)這些精彩分享！

公元334年，葛洪隱居于羅浮山，在其醫(yī)學(xué)名著《肘后備急方》中記載下“青蒿一握，以水二升漬，絞取汁，盡服之”。這寥寥數(shù)十字在千年之后改寫(xiě)了現(xiàn)代中醫(yī)藥歷史——中國(guó)藥學(xué)家屠呦呦受其啟發(fā)，成功提取青蒿素，研發(fā)抗瘧新藥，獲頒2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。被業(yè)內(nèi)視為用現(xiàn)代科學(xué)方法促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新并走向世界的范例。

2016-09-09

國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》

新華社北京3月11日電 國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）。《意見(jiàn)》對(duì)提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展作出了部署。 《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)的重要基礎(chǔ)，要通過(guò)優(yōu)化應(yīng)用環(huán)境、強(qiáng)化要素支撐、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、嚴(yán)格產(chǎn)業(yè)監(jiān)管、深化開(kāi)放合作，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，降低醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市全環(huán)節(jié)的成本，加快醫(yī)藥產(chǎn)品審批、生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域體制機(jī)制改革，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能化、服務(wù)化、生態(tài)化，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展和向中高端轉(zhuǎn)型，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。 《意見(jiàn)》明確了七個(gè)方面的重點(diǎn)任務(wù)。一是加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競(jìng)爭(zhēng)能力。完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系，推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。二是加快質(zhì)量升級(jí)，促進(jìn)綠色安全發(fā)展。嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量管理，提升質(zhì)量控制技術(shù)，完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，實(shí)施綠色改造升級(jí)。三是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平。調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)，推進(jìn)企業(yè)兼并重組。充分發(fā)揮區(qū)域要素資源優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，創(chuàng)建一批產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。四是發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠(chéng)信體系。建立現(xiàn)代營(yíng)銷模式，推動(dòng)大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)，健全醫(yī)藥誠(chéng)信管理機(jī)制和制度。五是緊密銜接醫(yī)改，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境。健全醫(yī)療服務(wù)體系，推動(dòng)醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力。加強(qiáng)價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)采購(gòu)等政策銜接，強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管。六是深化對(duì)外合作，拓展國(guó)際發(fā)展空間。加快開(kāi)發(fā)國(guó)際新興醫(yī)藥市場(chǎng)，優(yōu)化產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)。推動(dòng)企業(yè)建設(shè)符合國(guó)際質(zhì)量規(guī)范的生產(chǎn)線，加快檢測(cè)認(rèn)證國(guó)際化進(jìn)程。著眼全球配置資源，加快國(guó)際合作步伐。七是培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程智能化，開(kāi)展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范。發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領(lǐng)作用，開(kāi)展遠(yuǎn)程影像診斷、專家會(huì)診、手術(shù)指導(dǎo)等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。 《意見(jiàn)》要求，要強(qiáng)化財(cái)政金融支持，健全政府采購(gòu)機(jī)制，深化審評(píng)審批改革，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)監(jiān)管，支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣，加快人才隊(duì)伍建設(shè)。國(guó)家發(fā)展改革委要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，明確各項(xiàng)政策措施落實(shí)的具體時(shí)間表，會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)政策指導(dǎo)和督促檢查，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

2016-03-12

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和 療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)： ? ? ? 開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱一致性評(píng)價(jià)）工作，對(duì)提升我國(guó)制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力，都具有十分重要的意義。根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)就開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作提出如下意見(jiàn)：

2016-03-12

公司研發(fā)新年新捷報(bào)

新年伊始，公司研發(fā)部又傳來(lái)好消息，我公司獲批了三個(gè)藥品注冊(cè)批件、七個(gè)臨床試驗(yàn)批件。三個(gè)藥品注冊(cè)批件分別為：注射用克林霉素磷酸酯0.9g（批件號(hào)：2015S00644）、0.6g（批件號(hào)：2015S00645）、0.3g（批件號(hào)：2015S00646）；七個(gè)臨床試驗(yàn)批件分別為：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯克林37.5mg（批件號(hào)：2015L03503）、拉米夫定片0.1g（批件號(hào)：2015L04306）、格列美脲膠囊2mg（批件號(hào)：2015L04314）、美洛昔康分散片（批件號(hào)：2015L04745）、雷貝拉唑鈉腸溶片10mg（批件號(hào)：2015L05177）、非洛地平緩釋片5mg（批件號(hào)：2015L05688）。 這些批件的獲批，將為公司產(chǎn)品線的結(jié)構(gòu)調(diào)整，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2016-02-29

公司喜迎申猴新歲，獲表彰領(lǐng)政府紅包

玉羊毫多添風(fēng)采，金猴棒大鼓雄風(fēng)。值此喜迎猴年新春之際，合肥高新區(qū)管委會(huì)隆重舉行“2015年度合肥高新區(qū)優(yōu)秀企業(yè)表彰大會(huì)”。我公司由于業(yè)績(jī)突出，表現(xiàn)優(yōu)異，喜獲提質(zhì)增效獎(jiǎng)，并獲得管委會(huì)20萬(wàn)元的大紅包獎(jiǎng)勵(lì)。

2016-02-29